Tanto os estudos com resultados que indicam novas terapias quanto os que mostram que as utilizadas não apresentam resultados esperados chamam muita atenção nos grandes congressos, como o da American Diabetes Association, nos Estados Unidos.
Assim foi o que aconteceu ontem, no primeiro dia do ADA 2019, em San Francisco. Depois da palestra, com a apresentação do “The Vitamina D and Type 2 Diabetes (D2d) Study – A Multicenter Radomized Controlled Trial for Diabetes Prevention”, o tema também foi um dos escolhidos para uma das press conferences, realizadas na manhã do sábado, dia 8 de junho.
O assunto foi que os suplementos de vitamina D não reduzem significativamente o risco de desenvolver diabetes tipo 2. O D2d é o maior estudo para avaliar se a suplementação entre pessoas de alto risco, com níveis suficientes de vitamina D, seria um fator de proteção.
A nova pesquisa, apresentada pelo Dr. Anastassios G. Pittas, mostrou que a suplementação diária de vitamina D oral não reduz efetivamente o risco de diabetes tipo 2 entre adultos com vitamina D, consideradas de alto risco de desenvolver a doença.
Mais de 84 milhões de americanos têm pré-diabetes, que é um precursor dos sintomas que indicam maior risco de progressão para o diabetes tipo 2. Prevê-se que a prevalência de diabetes tipo 2 (DM2) e os custos relacionados continuem a aumentar nos próximos anos, resultando na necessidade de intervenções eficazes de prevenção para populações de alto risco.
O D2d, um estudo randomizado controlado multicêntrico focado na prevenção do diabetes, foi realizado em 22 cidades dos Estados Unidos para determinar se a suplementação de vitamina D é segura e eficaz, em retardar o aparecimento de TD2 em pessoas com risco para a doença e entender melhor como D afeta o metabolismo da glicose.
O Estudo
O estudo incluiu um total de 2.423 adultos com alto risco de diabetes, e este estudo utilizou as diretrizes de alto risco da ADA de 2010 como cumprindo pelo menos dois dos três critérios glicêmicos para pré-diabetes (glicemia de jejum de 100-125 mg / dL (5,6-6,9 mmol). / L); 2 horas após a carga de glicose após 75 g de carga de glicose 140-199 mg / dL (7,8-11,0 mmol / L) e hemoglobina A1c 5,7-6,4% (39-47 mmol / mol)).
Os participantes do estudo tinham 30 anos de idade ou mais, com índices de massa corporal de ≥25 (≥23 para americanos asiáticos) a 42 kg / m2, e aproximadamente 40% não eram caucasianos. Os participantes foram randomizados para tomar uma pílula contendo 4000 UI de vitamina D3 (colecalciferol) por dia ou um placebo correspondente.
Durante o estudo, os participantes, com diabetes diagnosticados recentemente, foram acompanhados com exames de sangue a cada seis meses, durante cerca de 2,5 anos. O estudo foi projetado para detectar uma redução no risco de desenvolver diabetes de 25% ou mais com vitamina D. Para maximizar a capacidade do estudo para observar um efeito do tratamento, os participantes foram convidados a abster-se de usar medicações específicas para diabetes e / ou perda de peso durante o estudo e limitar o uso de vitamina D fora do estudo para 1000 UI por dia de todos os suplementos, incluindo multivitaminas.
Quando o estudo começou, cerca de 80% dos participantes tinham níveis de vitamina D considerados suficientes, pelos padrões nutricionais dos EUA (igual ou superior a 20 ng / mL). O estudo foi incapaz de mostrar que a vitamina D diminui o risco de diabetes pelo nível alvo de 25% ou mais na população total do estudo.
No final do estudo, menos participantes no grupo da vitamina D (293 de 1211 participantes no grupo da vitamina D; 24,2%) desenvolveram diabetes, em comparação com o grupo placebo (323 de 1212 participantes no grupo placebo; 26,7%), uma redução de 12%, que não foi estatisticamente significativa.
A alta proporção de participantes com níveis adequados de vitamina D pode ter reduzido a capacidade do estudo em detectar um benefício geral da vitamina D na população total do estudo.
“Apesar de muitos estudos anteriores terem observado que as pessoas com baixos níveis de vitamina D têm um risco aumentado de diabetes tipo 2, não se sabia se tomar medidas para aumentar os níveis de vitamina D reduziria o risco de diabetes. Os resultados do nosso estudo não mostram um benefício estatisticamente significativo para a vitamina D na diminuição da progressão para diabetes tipo 2 “, diz Anastassios G. Pittas, endocrinologista e co-diretor do Diabetes and Lipid Center no Tufts Medical Center e investigador principal do estudo D2d. “Os resultados da nossa pesquisa ressaltam a necessidade de ensaios clínicos para confirmar hipóteses levantadas em estudos observacionais, e este é um passo importante no desenvolvimento de recomendações adicionais públicas e clínicas”.
Os pesquisadores planejam continuar analisando as informações coletadas durante o D2d para determinar se a suplementação de vitamina D tem um efeito sobre como o corpo cria, ou responde à insulina, e para examinar o impacto em outras condições, incluindo doença cardíaca. (Foto Celso Pupo)