Foi aprovado pela FDA (Food and Drug Administration) o Teplizumab (TZIELD), o primeiro medicamento indicado para retardar o início do estágio 3 do diabetes tipo 1 (DM1), em pacientes adultos e pediátricos, com idade igual ou superior a 8 anos com estágio 2 do diabetes tipo 1.
TZIELD é a primeira terapia modificadora da doença para o DM1, uma doença autoimune, que promove a destruição das células beta no pâncreas produtoras de insulina.
Cerca de 10% das pessoas que têm diabetes, são do tipo 1. O diagnóstico de DM1 geralmente ocorre em crianças e adultos jovens, mas pode acontecer em qualquer idade após os sintomas aparecerem quando uma pessoa não consegue produzir insulina suficiente. Os sintomas iniciais mais frequentes são: muita sede, urinar muito, sentir muita fome e perda de peso.
No entanto, o DM1 se inicia no organismo muito antes de qualquer sintoma aparecer e pode ser detectado neste estágio pré-sintomático por meio de um exame de sangue. A terapia com insulina e o monitoramento da glicose no sangue são atualmente o padrão de tratamento para o tratamento do estágio clínico, ou estágio 3 do DM1, e são necessários para manter a melhor qualidade de vida de quem tem DM1.
O TZIELD é um imunomodulador para uso intravenoso, para retardar o início do estágio 3 do diabetes tipo 1 em pacientes adultos e pediátricos, com idade igual ou superior a 8 anos de idade, com o estágio 2 do DM1. As reações adversas mais comuns, que ocorreram durante o tratamento e até 28 dias após a última administração do medicamento no estudo realizado, foram: leucopenia e linfopenia (diminuição do número das células brancas de defesa e dos linfócitos), dor de cabeça e erupções na pele.
O impacto psicológico do DM1 é difícil de quantificar, mas um é um diagnóstico que altera por completo os hábitos de vida, o que pode ser extremamente estressante.
Segundo os resultados das pesquisas, o TZIELD é o primeiro medicamento lançado até o momento que poderá mudar o curso do diabetes tipo 1 em recém diagnosticados.